Chinese Journal of New Drugs.2021,30(16)[3]宋文光.余军阳.吴美英.浅析生物指示剂在制药工艺验证中的应用[J]....
3、辐射灭菌法:辐射灭菌法zui常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子,但应注意灭菌产品中所负载的微生物可能比短小芽孢杆菌孢子显示更强的抗辐射力。因此短小芽孢杆菌孢子可用于监控灭菌过程,但不能用于灭菌辐射剂量的建立。4、气体灭菌法;环氧乙烷灭菌zui常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。5、过滤除茵法:过滤除菌法zui常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌。 ...
分类: 1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂; 2、按监测灭菌工艺可分为环氧乙烷灭菌生物指示剂,湿热灭菌生物指示剂,辐照灭菌生物指示剂,干热灭菌生物指示剂,过氧化氢灭菌生物指示剂等; 3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。 重量质量特性: 1、芽孢含量; 2、D值。...
分类: 1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂; 2、按监测灭菌工艺可分为环氧乙烷灭菌生物指示剂,湿热灭菌生物指示剂,辐照灭菌生物指示剂,干热灭菌生物指示剂,过氧化氢灭菌生物指示剂等; 3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...
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