以下分别为强制性和推荐性行标的名单:序号42项强制性行标编号及名称1YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》2YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分:修整用车针》4YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透气接触镜...
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号) 8.YY 0267—2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路 9. GB 19335—2003 一次性使用血路产品通用技术条件 10.FDA....
国际标准国内标准ISO 18562-1: 2017ISO 18562-2: 2017 ISO 18562-3: 2017ISO 18562-4: 2017YY/T1778.1-2021ISO 18562适用范围是与人体间接接触的呼吸气体通路内表面,包括但不限于:呼吸机、麻醉工作站(包括气体混合器)、呼吸系统、氧气储存设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管组件、加湿器、热湿交换器、呼吸气体监护仪、呼吸监护仪...
(四)YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》 本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。...
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