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人用马免疫血清制品总论三、 新增的通则和指导原则3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)3303鼠源性病毒检査法(第二法)3307黄热减毒活疫苗猴体试验3308禽源性病毒荧光定量PCR (Q-PCR)检查法3407外源性DNA残留量测定法(第三法)3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法3429免疫化学法...
如采用磷酸三丁酯灭活病毒,则应检测磷酸三丁酯残留量,应不高于10μg/ml(通则3205)。3.4.2 外用猪凝血酶除外观、真空度、复溶时间、水分测定、装量差异、pH值检查外,应按标示量加入注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.4.2.1 鉴别试验依法检查(通则3403),仅与抗猪和(或)抗人的血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗羊的血清或血浆不产生沉淀线。...
人用马免疫血清制品总论三、 新增的通则和指导原则3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)3303鼠源性病毒检査法(第二法)3307黄热减毒活疫苗猴体试验3308禽源性病毒荧光定量PCR (Q-PCR)检查法3407外源性DNA残留量测定法(第三法)3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法3429免疫化学法...
106抗补体活性测定法107牛血清白蛋白残留量测定法108大肠埃希菌菌体蛋白质残留量检测法109假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法110酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法111类A血型物质测定法112鼠lgG残留量测定法113无细胞百日咳疫苗鉴别试验114抗毒素、抗血清制品鉴别试验115A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法116伤寒Vi多糖分子大小测定法117b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法118人凝血酶活性检查法...
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