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4-生物样本库管理层明确并履行以下职责: A)对质量管理体系的变化进行监测和控制; B)针对质量管理体系的有关性能指标和任何改进需求,与包括员工在内的利益相关方进行沟通; C)向生物样本库员工传达并使其理解满足来自接收者/用户要求以及其他适用性要求(包括本标准中描述的要求)的重要性。 ...
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