但由于镍钛记忆合金中含有大量的镍元素,如果表面处理不当,则其中的镍离子可能向周围组织扩散渗透,引起细胞和组织坏死。医用形状记忆合金主要用于整形外科和口腔科,镍钛记忆合金应用最好的例子是自膨胀支架,特别是心血管支架。医用形状记忆合金心血管支架贵金属和纯金属钽、铌、锆医用贵金属是指用作生物医用材料的金、银、铂及其合金的总称。...
-2-18:200924国家药品监督管理局320183245-Q-464医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求强制修订GB 9706.20-2000IEC 60601-2-22: 2007+AMD1:201224国家药品监督管理局420183246-Q-464心血管植入物 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求强制修订GB 12279-2008ISO 5840-1:201524国家药品监督管理局...
3.植入器械,包括与以下应用部位接触的器械:a) 组织/骨:1) 主要与骨接触的器械:如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械;2)主要与组织和组织液接触的器械:如起搏器、药物给人器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹;b)血液:主要与血液接触的器械;如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内药物释放导管和心室辅助装置。...
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