《除菌过滤技术及应用指南》共九个章节，第一至第三部分是指南的目的、定义和适用范围；第四部分是过滤工艺及系统的设计；第五部分是除菌过滤的验证；第六部分是除菌过滤器及系统的使用；第七部分是减菌过滤工艺；第八部分术语解释，第九部分是参考文献。默克 除菌过滤 指南 成员*刘老师是谁？低调低调！...
依据美国FDA规定，“产品无菌性是人体受试者安全的重要因素，应该对第1阶段的临床试验药品采取特别预防措施，对药品进行灭菌处理”(1)。对于无菌制备的药品，除菌过滤工艺是非常关键的单元操作，可为生产工艺提供无菌保证。大规模生产的液体药品的除菌过滤验证和确认要求是清晰明确并且得到了很好的理解。...
无菌薄膜过滤器的简要说明 1、改进新型，符合中国药典2000版和2005版无菌检查，封闭式过滤和半封闭式过滤两种培养方式均可适用。 2、多用途：（1）注射用中、西药品，大输液的无菌检查。（2）微生物限度检查，用于口服中、西药品，化妆品，食品，保健品等杂菌计数，可作半固体，混悬液等样品检查。（3）临床化验液体的细菌检验，血液制品和兽药制品的检查。（4）少量实验材料的除菌过滤。...
生物制药工艺除菌策略 2016-10-21 下午 2:00 报名请点击“阅读原文”课程简介近年来，随着制药行业的发展，特别是以单克隆抗体为代表的生物制药产业的兴起，对于生产工艺中的无菌保障提出更高的挑战。在生物制药工艺过程中，除菌/除支原体过滤一直被认为是无菌保障的重要组成部分。...
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