CAN/CSA-ISO 15883-6-2017(R2022)
保健品灭菌 生物指示剂 第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（采用ISO 11138-5:2017 第二版 2017-03）

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (Adopted ISO 11138-5:2017, second edition, 2017-03)

标准号

CAN/CSA-ISO 15883-6-2017(R2022)

发布

1970年

发布单位

SCC

当前最新

CAN/CSA-ISO 15883-6-2017(R2022)

 

 

适用范围

CSA 前言 这是 CAN/CSA-ISO 15883-6《清洗消毒器 - 第 6 部分：用于非侵入性、非关键医疗设备和保健设备的热力消毒清洗消毒器的要求和测试》的第一版，该版未作修改地采用了同名 ISO（国际标准化组织）标准 15883-6（第一版，2011-04-15）。 范围 ISO 15883 的这一部分规定了清洗消毒器 (WD) 的特殊要求，该标准适用于通过清洁和热消毒（A0 不低于 60）可以达到必要的消毒保证水平，并且不需要保留关键过程的独立自动记录的情况。它旨在与 ISO 15883-1 结合使用，后者给出了 WD 的一般要求。可以使用这种特殊类型的 WD 的产品范围仅限于非侵入性和非关键性的设备和设备（即不穿透皮肤或接触粘膜表面）。注：可以通过用热水冲洗负载、暴露于蒸汽或两者结合来实现热消毒。

CAN/CSA-ISO 15883-6-2017(R2022)相似标准

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