Z80.29-2015
眼科 调节性人工晶状体（VC）

Ophthalmics – Accommodative Intraocular Lenses (VC)

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标准号

Z80.29-2015

发布

2015年

发布单位

ANSI - American National Standards Institute

 

 

适用范围

范围和目的 本标准适用于主要适应症是矫正无晶状体的任何眼部植入物，旨在通过影响因植入物设计改变眼睛光学而引起的眼睛聚散力的变化，从而提供连续距离范围内的视力。响应刺激的功率或植入位置。就本标准而言，这些植入物被称为可调节人工晶状体 (AIOL)。该标准解决了规范性参考文献中未提及的 AIOL 的具体要求，包括词汇@光学性能和测试方法@机械性能和测试方法@标签@生物相容性@无菌@保质期和运输稳定性@以及必要的临床研究这种类型的设备。与任何标准一样，可以使用替代的经过验证的测试方法。

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