其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有:GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994 );GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995...
GB9706.12-1997医用电气设备 第yi部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994) IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety...
N2020036-T-SH36医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020037-Q-SH37医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020038-Q-SH38麻醉和呼吸设备...
一、医用电气设备进行环境试验的目的 医用电气设备通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力,对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障,采取适当的整改措施,以改进产品在其预期使用环境下的适应性;同时对提高产品的可靠性有着重要的作用,也为产品质量改进提供依据,也是确保产品安全有效的措施之一。...
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