DANSK DS/EN ISO 11138-5:2017
保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2017）

Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO 11138-5:2017)

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标准号: DANSK DS/EN ISO 11138-5:2017
发布: 2017年
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UNE-EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2017） NS-EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2017） DIN EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2017）；德文版 EN ISO 11138-5:2017 LST EN ISO 11138-5:2006 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2006） EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-5:2017)

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2）根据ISO 11138 -1(2006)的分类，目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物。3）按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...

PEA汽化过氧化氢灭菌程序及过程

图3、PEA发生器和气体分布系统在车间内的摆放位置及BI和CI的布点位置灭菌循环结束，所有的化学指示剂均变色明显，表明过氧化氢气体在空间内分布均匀；所有的生物指示剂无论是在培养的第24h或者培养结束的第7天，培养基均未变浑浊，表明灭菌合格。...

从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的，Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险，甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质，甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间，接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约24小时)。...

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