NS-EN ISO 7199:2017
心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）（ISO 7199:2016）

Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2016)

标准号

NS-EN ISO 7199:2017

发布

2017年

发布单位

SCC

当前最新

NS-EN ISO 7199:2017

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:EN ISO 7199:2017 ISO 7199:2016 规定了用于向人体血液供应氧气和去除血液中二氧化碳的无菌、一次性体外血气交换器（氧合器）的要求。ISO 7199:2016 还适用于氧合器组成部分的热交换器和动脉过滤器。ISO 7199:2016 还适用于氧合器专用的外部设备。ISO 7199:2016 不适用于 - 植入式氧合器， - 液体氧合器， - 体外回路（血管）， - 独立热交换器， - 独立辅助设备，和 - 独立动脉管路过滤器。

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