文档管理——电子内容/文件管理(CDM)数据交换格式 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
国家食品药品监督管理总局药品审评中心正加快推进eCTD体系建设,目前已完成国际eCTD指导原则及技术规范研究和eCTD系统建设情况调研,制定了我国CTD格式内容要求及指导原则,现已将《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》再次公开征求意见。...
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