体内碱性彗星试验原理及注意事项体内碱性彗星试验在化合物遗传毒性评价中的应用日益广泛。ICH S2(R1)已将肝脏彗星试验列为第2个组织/终点的体内试验;体内哺乳动物碱性彗星试验的指导原则(TG489)也已颁布。体内碱性彗星实验能够检测DNA链断裂、碱性不稳定位点、不完整切除修复引起的DNA链的断裂,能够制成合适细胞悬液的组织DNA损伤。...
35.YY/T 0870.4-2014《医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验》 本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。 36.YY/T 0870.5-2014《医疗器械遗传毒性试验第5部分哺乳动物骨髓染色体畸变试验》 本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。...
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