GOST ISO 10993-16-2021
医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第16部分：降解产物和浸出物毒代动力学研究的概念
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- 标准号
- GOST ISO 10993-16-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- GOST
- 当前最新
- GOST ISO 10993-16-2021
- 引用标准
- ISO 10993-1
- 适用范围
- Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ. В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ
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