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安捷伦二维液相色谱精准助力应对 2020 版药典 0722 维生素 D 测定第四法2020 版药典 0722 新增维生素 D 测定第四法相关背景维生素 D 测定的难点在于含维生素 A 醇及其他相应脂溶性杂质的供试品，如维生素 AD 软胶囊、滴剂等，其基质中存在大量油性辅料（大豆油）和维生素 A 醇的干扰，同时维生素 D2/D3 含量低（部分品种维生素 D2/D3 含量仅占 1‰ 左右) ，加上维生素...
0601相对密度测定法项下增订第三法振荡型密度计法。目前振荡型密度计法测定密度的技术手段已经成熟，商品化仪器已经能够满足准确测定的需求。与传统比重法相比，振荡型密度计法具有精确度高、耗样量少、测量速度快、便于恒温控制等优势。参照各国药典和国内使用实际情况，对仪器的一般要求和测定法等进行规定[11]。0722维生素D测定法项下增订第四法柱切换法。...
0601相对密度测定法项下增订第三法振荡型密度计法。目前振荡型密度计法测定密度的技术手段已经成熟，商品化仪器已经能够满足准确测定的需求。与传统比重法相比，振荡型密度计法具有精确度高、耗样量少、测量速度快、便于恒温控制等优势。参照各国药典和国内使用实际情况，对仪器的一般要求和测定法等进行规定[11]。0722维生素D测定法项下增订第四法柱切换法。...
(4)附录:《中国药典》二部附录部分记载了制剂通则、药用辅料、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、相关滴定法和测定法、一般杂质检查法、特殊检查项目与方法、制剂检查法、生物检定法、放射性药品检定法、试药试纸、滴定液配制与标定、标准品与对照品、相对原子质量表以及各类指导原则等内容。其中各指导原则是为执行药典、考查药品质量所制定的指导性规定,不作为法定标准。...
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