2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热 灭菌用生物指示物、干热 灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物 。3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...
2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热 灭菌用生物指示物、干热 灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物 。3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...
“还可考虑加入环境和无菌检查中发现的典型微生物。促生长试验接种量应小于100CFU。”植物源TSB可采用湿热灭菌和辐照灭菌,无论何种灭菌方式,均“应对灭菌过程进行验证,辐照灭菌还需在产品质量报告中体现验证中所用的菌种和剂量等信息”。...
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