ASTM F2381-19
用红外光谱法评估外科植入物用辐照超高分子量聚乙烯制备模板中反式乙烯产率的标准试验方法
Standard Test Method for Evaluating Trans-Vinylene Yield in Irradiated Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Fabricated Forms Intended for Surgical Implants by Infrared Spectroscopy
- 标准号
- ASTM F2381-19
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2381-19
- 引用标准
- ASTM E1421 ASTM E691 ASTM F2102
- 适用范围
- 1.1 本测试方法描述了用于医疗植入物的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）中反式亚乙烯基数量的测量。通过红外光谱分析该材料。
1.2 本试验方法依据指南F2102。
1.3 红外法的适用性已在其他文献报道中得到论证。这种特殊方法使用以 1370 cm-1 为中心的 CH 吸收强度（面积）来标准化样品的厚度，将通过根据实践 E691 进行的实验室间研究 (ILS) 进行验证。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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