国外医疗器械和药品的市场份额比例为4: 6,而中国现在是1:9。目前全国17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备中,有15%左右是1970年代前后的产品,有60%是1980年代中期以前的产品。 国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使中国成为巨大的医疗器械消费市场,这为中国医疗器械行业提供了巨大的机遇。...
业内人士认为,在现阶段国情下,医疗机构、医生应根据患者病情需要,推荐使用适宜的高、中、低不同档别医疗器械。同时,提高国产医疗器械检查和医保报销比例。另外,增加科研经费投入,对研发人才和技术进行奖励,扶持国产优势产品。 “前些年,国产的一种药物支架上市销售后,把同类进口产品的价格打下来一半还多。而这种药物支架的研发,即便在医疗器械业很发达的日本也还是完全依赖进口。”...
主要实现以下目标: 1.2018年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管综合性重点实验室,以食品药品监管系统科研力量为主体,鼓励高等院校和科研院所共同参与,开展多学科、多领域的基础性、综合性研究,引领食品药品科学技术创新,接轨国际食品药品科技发展趋势,为监管提供全面系统的技术支撑; 2.2019年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管关键技术重点实验室,充分利用高等院校和科研院所相关研究优势...
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,7月4日,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。 《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条,明确了定制式医疗器械的定义、备案、设计、加工、使用、监督管理等方面的要求。...
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