第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。...
约束板内部气压软包装密封胀破试验机 约束板内部气压软包装密封胀破试验机 一、标准要求; 包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节,要满足法律、法规(例如cfda,fda)和质量体系的要求,无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。...
无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的MFY-01密封试验仪检测无菌引流管的密封性能,MFY-01是一款以负压法为测试原理的检测设备。...
这些都会对包装内容物产生很不利的影响,特别是食品、医药包装、日化等行业,密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处最容易出现泄漏。 目前,国内测试软包装件密封性能大多遵循GB/T 15171-94《软包装件密封性能试验方法》此项国家标准,该项标准主要针对各种材料制成的软包装件产品。...
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