BS EN 868-5:2018
消毒的医疗设备用包装材料和系统.纸和塑料薄膜制的热和可自密封袋及卷绕材料.要求和试验方法
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods
- 标准号
- BS EN 868-5:2018
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 868-5:2018
- 适用范围
- EN 868 系列的这一部分提供了由符合 EN 868-3 的纸张和符合本欧洲标准第 4 条的塑料薄膜制成的热自密封袋和卷轴的特殊要求和测试方法的示例。 它没有对第 1 部分的一般要求提出额外要求，而是根据以前相关国家标准的各种要素提供指导。 因此，4.2、4.3、4.4、4.5、4.6 和 4.7 中的特殊要求可用于证明符合第 1 部分的一项或多项但不是全部要求。 本标准中规定的热自封袋和卷轴适合用作最终灭菌的医疗器械的包装。 使用热自封袋和卷轴作为初级包装可以方便地进行无菌展示，这对于用户在打开包装之前能够看到包装中的内容物非常重要。