二,执行标准YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1...
▉ 指导原则_ASTM F 838-20《液体过滤用膜过滤器细菌截留试验方法》YY/T 0918-2014《药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》Parenteral Drug Association(PDA)《第26份技术报告:Sterilizing Filtration of Liquids》国家食品药品监督管理局药品认证中心药品GMP指南:无菌药品国家药品监督管理局2018年第85号通告《除菌过滤技术及应用指南...
2.3 严格执行消毒制度及无菌操作规程 2.3.1 操作环境的净化 配药室按常规定时定期清洁消毒细菌监测。为病人行静脉穿刺后,应用随车消毒液洗手,方能为第二者穿刺,为减少细菌微粒的污染,有的医院已采用100级净化工作台,它是由低中高效三组过滤器滤过清除空气中的尘粒,以达到净化进入液体瓶内的空气,从而清除微粒的污染。...
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号