BS EN ISO 10993-3:2009
医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices-Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

被代替

标准号

BS EN ISO 10993-3:2009

发布

2009年

发布单位

SCC

替代标准

BS EN ISO 10993-3:2014

当前最新

BS EN ISO 10993-3:2014

 

 

适用范围

BS EN ISO 10993-3:2009 规定了针对以下生物学方面的医疗器械危害识别和测试策略： - 遗传毒性， - 致癌性，以及 - 生殖和发育毒性。BS EN ISO 10993-3:2009 适用于评估已确定具有遗传毒性、致癌性或生殖毒性潜力的医疗器械。注：ISO 10993-1 提供了测试选择指南。交叉引用： ISO 10993-1:1997 ISO 10993-2:1992 ISO 10993-6:1994 ISO 10993-12:2002 ISO 10993-18 OECD 414 OECD 415 OECD 416 OECD 421 OECD 451 OECD 453 OECD 471 OECD 473 OECD 476 OECD 474 OECD 475 OECD 478 OECD 479 OECD 480 OECD 481 OECD 482 OECD 483 OECD 484 OECD 485 OECD 486 ASTM F 1439-39 93/42/EEC

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