NS-EN ISO 11138-1:2006
保健品灭菌 生物指示剂 第1部分：通用要求 (ISO 11138-1:2006)

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006)

被代替

NS-EN ISO 11138-1:2006 发布历史

NS-EN ISO 11138-1:2006由SCC 发布于 2006-11-01。

NS-EN ISO 11138-1:2006 保健品灭菌 生物指示剂 第1部分：通用要求 (ISO 11138-1:2006)的最新版本是哪一版？

最新版本是 NS-EN ISO 11138-1:2017 。

NS-EN ISO 11138-1:2006的历代版本如下：

• 2017年 NS-EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌 生物指标 第1部分：一般要求 (ISO 11138-1:2017)
• 2006年 NS-EN ISO 11138-1:2006 保健品灭菌 生物指示剂 第1部分：通用要求 (ISO 11138-1:2006)

摘自：EN ISO 11138-1:2006 1.1 总则 1.1.1 ISO 11138 的本部分规定了用于灭菌过程的确认和日常监测的生物指示物（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、试验方法和性能特性的一般要求。

1.1.2 ISO 11138 的本部分规定了适用于 ISO 11138 所有后续部分的基本要求和通用要求。ISO 11138 的后续部分规定了特定过程的生物指示物要求。如果没有提供特定的后续部分，则本部分适用。注：可能适用国家或地区法规。

1.2 排除 ISO 11138 的本部分不适用于依赖物理去除微生物的过程的微生物测试系统，例如过滤过程或将物理和/或机械去除与微生物灭活相结合的过程，例如使用洗涤消毒器或冲洗和蒸汽管道。然而，ISO 11138的这一部分可能包含与此类微生物测试系统相关的元素。

标准号

NS-EN ISO 11138-1:2006

发布

2006年

发布单位

SCC

替代标准

NS-EN ISO 11138-1:2017

当前最新

NS-EN ISO 11138-1:2017

 

 

NS-EN ISO 11138-1:2006相似标准

推荐