奚廷斐研究员长期从事生物材料、人工器官和组织工程的评价和标准研究，他带领的全国医疗器械生物学评价标委会建立了无源医疗器械安全性评价标准体系，解决了与人体接触、介入和植入体内医疗器械安全性评价无依据的难题，为提高医疗器械质量和保证临床使用安全做出了重大贡献。他研发的第四代冠脉支架——“新型全降解镁合金支架”走在行业前沿。 ...
国家生物医学材料工程研究中心的发展 国家生物医学材料工程研究中心经过多年的发展，建立起了从基础科学研究、工程化技术开发、检验评价、中试生产到临床应用的产学研医一体化全创新科研模式。 2003年，由国家生物材料中心发起建立的四川医疗器械生物材料和制品检验中心成立，从事医疗器械的检测检测评价专业技术服务。中心是经国家认可的，可向国内外出具具有法定效力的中英文检测评价报告的独立法人实体。 ...
国家生物医学材料工程技术研究中心/四川大学生物医学工程学院/四川医疗器械生物材料和制品检验中心是由四川大学设立，张兴栋院士一手建立的我国第一个开放性国家级生物医学材料专业研发机构。该机构检测内容覆盖有害物质、生物相容性、力学性能等，可检测材料包括金属、陶瓷、聚合物类的口腔材料、矫形整形外科材料、软硬组织修复材料、可诱导组织再生医学材料（软骨、心血管支架、神经、角膜、皮肤、肌腱等）等等。...
答：“器械总体生物学评价应考虑的方面：最终产品的物理特性，包括但不限于：多孔性、颗粒大小、形状和表面形态。”—GB/T16886.1中生物学评价基本原则之一。物理特性发生任何变更，应针对生物相容性是否发生变化以及是否需要进行额外生物相容性试验的情况进行评价。如栓塞微球颗粒尺寸变化、乳房假体表面由光面变为磨砂面或毛面等，可能对植入后局部组织学反应造成影响。 ...
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