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在2006 年震惊全国的齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件中, 齐药二厂生产的“亮菌甲素注射液”使部分使用者出现了严重不良反应, 造成多人出现肾衰竭现象, 并引起了4 人死亡的严重后果。造成该事件的原因系齐药二厂在购买药用辅料1, 2-丙二醇用于“亮菌甲素注射液”生产时, 购入了市场价格仅为其一半的二甘醇。...
2006年4月，广州市中山大学附属第三医院，因使用齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”，导致十多名病人死亡，从而引发了震惊全国的“齐二药”假药事件。泰兴籍犯罪嫌疑人王桂平，因涉嫌向齐齐哈尔第二制药厂销售假冒的药用材料“丙二醇”被公安部通缉。...
药品安全事故案例亮菌甲素注射液事件 - 2006年4月22日、23日，广州中山三院传染科二例重症肝炎病人先后突然出现急性肾功能衰竭症状。29日和30日，又有病人连续出现该症状。院方通过排查，将目光锁定齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”上，这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。...
1.主要成分亮菌甲素的质量控制 1.1 亮菌甲素是从亮菌即环菌属假蜜环菌(Armillariella tabescens)中提取的一种药物, 该药品含有多种生物有效活性成分。如亮菌甲素、亮菌多糖、多肽及氨基酸、微量元素等[1]。亮菌甲素是一种新的香豆素化合物,临床上主要用于急、慢性肝炎及胆道疾病的治疗,是临床治疗胆道感染值得推广的良药。临床上亮菌甲素有糖浆和注射液等剂型。 ...
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