ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分 10. ISO 11607-2 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分 11. ASTM F1140 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 12. ASTM F2054 用抑制板内空气加压的软包装密封件的破裂试验的标准试验方法 13. BB/T 0025-2004 塑料防盗瓶盖 14....
该标准等同于采用ISO 11607:2003《最终灭菌医疗器械的包装》,规定了用于最终灭菌医疗器械包装的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同时提出了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求,涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和成型包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。这些性能要求最终以保证灭菌包装的微生物隔绝作用为目的。...
软塑包装材料的柔韧性可由拉伸性能及抗冲击性能表示,测试方法可参考标准GB/T 1040.3-2006 《塑料 拉伸性能的测定 第3部分:薄塑和薄片的试验条件》、GB/T 8809-2015《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》。2.2 抗穿刺性能粽子内包装表面所形成的凸起一般较坚硬,会对相接触的包装材料产生较大的穿刺力,故而内包装、外包装均应具有较强的抗穿刺性能,以确保包装袋不会因尖角的穿刺作用而破袋。...
ASTM F88 挠性阻隔材料密封强度测试 23. ASTM F904 挠性材料制类似层压制品的粘结强度或层间粘结度比较的试验方法 24. ISO 37 硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定 25. JIS P8113 纸和纸板.拉伸强度测定.第2部分:恒定拉伸法 26. GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 27....
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