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新中国成立以来,我国已经出版了9版药典,分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。从2005年版开始,药典分成一部、二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并人药典。...
中药材和饮片中涉及到气相色谱测定的内容中药材是指人们传统公认的且来源于特定产区的具有中国特色的名优正品药材,其本质是药材质量好、疗效好,在长期使用中得到了医者与患者的普遍认可。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。...
附表1 药品监督抽检不合格情况序号品名规格批号不合格项目标示生产单位1何首乌饮片170511含量测定苏州市博源药业有限公司2北沙参饮片170123二氧化硫残留苏州市博源药业有限公司3氯地松乳膏/170604装量差异上海市第一人民医院4小茴香饮片170503含量测定苏州市春晖堂药业有限公司附表2 药包材监督抽检不合格情况序号品名规格批号不合格项目标示生产单位1固体药用聚乙烯瓶装硅胶干燥剂辅料1708001...
标准应包括:封面、目次、前言、引言、品名、范围、规范性引用文件、术语和定义、中药材产地加工鲜切药材质量要求、包装、规范性附录、资料性附录、参考文献等。 三、鲜切药材质量标准内容要求 (一)标准名称 鲜切药材名称应参照《中国药品通用名称命名原则》有关规定命名,应符合国家标准或省级中药饮片炮制规范的相应规定。收载的名称一致,并标明产地加工片(段)等。 ...
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