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世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法，以加强药物中有毒成分的控制，加强对药物杂质的定性定量研究，进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。...
目前，国内有数十家透析浓缩物的生产厂家，产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要，其进入人体，会干扰人的正常生理功能，危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
透析液中离子浓度的配置直接影响着透析治疗的效果，尤其是Na+、K+、Mg2+、Ca2+四种阳离子的浓度，如果出现较大的偏差，不仅不能达到透析的预期效果，还有可能引发严重的临床并发症。透析液中阳离子检测常用的方法多为原子吸收光谱法、火焰光度计法及络合滴定的方法。我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗浓缩物》中规定了四种阳离子检测方法如表1。...
随着对腹膜纤维化分析机制的深入研究，尤其是对microRNA等调控通路的进一步明确，将有望发现临床治疗腹膜纤维化的特异性靶点。 综上所述，预防腹膜炎、保护残肾功能、使用生物相容性更好的腹透液是长期腹膜透析患者腹膜保护的重要策略，并需定期评估腹膜功能。腹膜透析液的生物相容性尤其重要，今后腹膜透析液的研究将致力于维护腹膜功能、提高腹透效能，改善腹透患者的生活质量、减少腹透相关并发症等。...
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