ANSI/AAMI EQ93-2019 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
加工及合格证书加工证书(也称为辐照证书)随附在经过辐照的产品上,必须标明剂量水平高于生物负载评定和子进程剂量无菌测试的最低水平,此项是外部实验室根据ANSI/AAMI ST32-1991来做的。供应商审计供应商审核定期进行,主要检查擦拭布的生物负载水平、照射记录、子进程剂量照射后的无菌性。热原检测细菌内毒素或热原是引起发烧的病毒,位于革兰阴性细菌的细胞膜外部。...
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