ASTM F3186-17
成人便条床和相关产品标准规范

Standard Specification for Adult Portable Bed Rails and Related Products


标准号
ASTM F3186-17
发布
2017年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F3186-24
当前最新
ASTM F3186-24
 
 
引用标准
ANSI Z535.4 ASTM D3359 ASTM F1821 ASTM F2085
适用范围
1.1 本安全规范规定了成人便携式床栏、相关产品和成人便携式床栏配件的性能要求,包括防夹、标记和粘贴标签、指导文献和广告的要求。
1.2 本标准适用于任何此类产品(定义如下),该产品不是由床制造商设计为床的一部分,而是安装在成人床的侧面、靠边或旁边,供成人使用降低从床上跌落的风险,帮助在床上重新定位,帮助过渡到床上或下床,或制造商所述的其他类似目的。
1.3 本安全规范包括符合医疗器械定义并因此受美国食品和药物管理局 (FDA) 管辖的成人便携式床栏,以及不属于医疗器械并因此属于医疗器械管辖范围的成人便携式床栏。消费品安全委员会 (CPSC) 的管辖权。2 1.4 本安全规范不涵盖用于 FDA 监管的医院病床的护栏或侧栏,或包含在消费者安全规范 F1821 中用于幼儿床、消费者的儿童便携式栏杆。针对儿童便携式床栏的安全规范 F2085 或针对医疗床的 IEC 60601-2-52 安全规范。
1.5 本安全规范旨在最大限度地减少由设计组件造成的卡夹和绞杀危险,无论这些危险是由正常安装和使用、合理可预见的错误安装/误用、还是附件稳定性随时间的变化或组合引起的其中。可能存在不属于本规范范围的其他危险(例如跌落)。此类危险将成为附加标准的主题。
1.6 成人便携式床栏或本规范中定义的相关产品不得通过标签或其他方式表明符合本规范,除非它符合本规范中包含的所有要求。
1.7 单位——以英寸-磅为单位的数值被视为标准值。括号中给出的值是 SI 单位的数学转换,仅供参考,不被视为标准。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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