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根据不同用途,外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械,需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。骨钉测试脊柱植入物测试髋关节植入物假体测试接骨板测试椎间融合器测试膝关节胫骨托测试牙科器械测试口腔生物力学的典型试验的研究对象主要有种植体、修复体及正畸材料。通过进行静态和疲劳试验,可分析口腔功能过程中的力学现象和过程。...
N2018014-T-tj15非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018015-T-tj16外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分:测量方法修订推荐性N2018016-T-tj17外科植入物全髋关节假体磨损第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件制定推荐性N2018017-T-tj18外科植入物髋关节假体陶瓷球头抗冲击性能测定方法制定推荐性...
生理盐水冲洗股骨,安装17号生物型无领股骨柄假体(wagnercone),并配32mm陶瓷股骨头假体,予以复位,检查髋关节被动活动良好且稳定。重建臀中肌及髂胫束附着点,股骨近端骨折处捆扎3道钢丝,检查臀中肌张力尚可。冲洗后逐层缝合,关闭切口。术后患者效果满意,复查X线片示“假体位置满意”(图1d)。讨论对于中老年股骨转子间骨折患者来说,通常采用手术治疗。...
在21世纪初期得到广泛应用,但由于金属碎屑的产生导致一系列生物学毒性反应,炎性假瘤的形成,金属离子的致癌性、对神经系统、免疫系统及生殖系统的负面影响有使人们在金属界面的选择上面临两难的境地。西京医院骨科关节外科在2007年陆续对部分年轻股骨头坏死患者进行金属对金属大直径全髋关节置换手术,术后患者定期随访。...
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