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来源:国家药典委员会2017年07月28日、08月11日,药典委分别发布勘误质量标准的函,对原标准进行纠正,详细内容如下:关于勘误“异烟肼注射液”质量标准有关内容的函 [化学药品]2017-07-28关于勘误鸡胆口服溶液标准的函[化学药品]2017-08-11 关于勘误“异烟肼注射液”质量标准有关内容的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):“异烟肼注射液”为《中国药典》2010...
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27 国家药品监督管理局药品审评中心: 近期我委收到华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示,来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请(仿制药质量和疗效一致性评价)的发补通知中,鉴于其溶出度项目限度符合美国药典,但不符合中国药典,要求该公司接洽我委商讨修订该品种国家标准的可能性...
来源:国家药典委关于安乃近质量标准勘误的函时间: 2019-01-07 14:22:07各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“安乃近”的现行标准为《中国药典》2010年版第一增补本,经我委核实,该标准正文中关于化学名称的表述“本品为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氢-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。...
[2] 钱 梅,徐金荣,周进军.宁心胶囊的质量标准探讨[J].时珍国医国药, 2006,17(5):782....
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