ISO/IEC 27000系列标准中的第四部分出版物是ISO/IEC 27036,该标准为第三方关系提供信息安全指南。 采用 ISO/IEC 27001有助于组织管理其信息安全风险,包括威胁、漏洞、以及攻击的影响和后果的影响。此外,ISO/IEC 27001现已是批准程序方案的一部分,该方案规定对已证明符合相关出版物的组织进行独立评定,并颁发国际IECQ合格证书。 ...
4、§Part 211.160 – Laboratory Controls 实验室控制实验室控制的“一般要求”适用于稳定性试验(第211.166子部分)及其他试验。这些控制措施包括测试仪器、分析仪器、储存室/库、包括标准操作规程在内的文件、数据报告和储存、数据分析以及适用统计方法的样本计划等等。本节说明质量部门(QA)负责审查和批准所有规范、标准、取样计划、分析程序。...
该评估应包括在上市前提交的文件中。 风险管理部分还包含一个新的"互操作性考虑因素"部分,涉及互操作性功能可能产生的网络安全考虑因素,包括但不限于与以下器械的接口: 1.其他医疗器械和附件; 2.FDA题为"多功能器械产品"的指南中确定的"其他功能":政策和考虑因素; 3.与医疗基础设施的互操作性; 4.通用计算平台。...
欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标准 6. 日本对以果子为原料的蒸馏酒类实施自主检查 7. 日本修订豆瓣酱的质量标签标准 8....
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