AAMI 2800-1:2019
医疗设备互操作性安全标准 (ANSI/AAMI/UL 2800-1:2019)

Standard for Safety for Medical Device Interoperability (ANSI/AAMI/UL 2800-1:2019)

被代替

标准号

AAMI 2800-1:2019

发布

2019年

发布单位

SCC

替代标准

AAMI 2800-1:2022

当前最新

AAMI 2800-1:2022

 

 

适用范围

该标准规定了一套基本要求，以确保可互操作医疗系统的安全互操作性。该标准采用生命周期流程方法来组织要求，提供一套互操作性规划、实现、部署和监控活动，其中包含安全和风险管理的跨领域要求。AAMI/UL 2800-1 还提供了有关确保有效互操作性所必需的关键临床和工程特性的补充指导。

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