Medical electrical equipment – Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation@ assessment@ compensation or alleviation (Edition 1.0)
IEC 80601 的这一部分适用于医疗机器人的基本安全和基本性能的一般要求,这些机器人与有损伤的患者进行物理交互,以支持或执行与患者运动功能@相关的康复@评估@补偿或缓解由制造商设计。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@,则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。注:另见通用标准4.2。此特定标准不适用于?外肢假肢装置(使用 ISO 22523)@ ?电动轮椅(使用 ISO 7176(所有部件))@ ?诊断成像设备(例如MRI@使用IEC 60601-2-33)@和?个人护理机器人(使用 ISO 13482)。