NS-EN ISO 10993-3:2009
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2003）

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

被代替

NS-EN ISO 10993-3:2009 发布历史

NS-EN ISO 10993-3:2009由SCC 发布于 2009-08-01。

NS-EN ISO 10993-3:2009 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2003）的最新版本是哪一版？

最新版本是 NS-EN ISO 10993-3:2014 。

NS-EN ISO 10993-3:2009的历代版本如下：

• 2015年 NS-EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014）
• 2009年 NS-EN ISO 10993-3:2009 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2003）
• 2003年 NS-EN ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2003）

ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-3:2009 ISO 10993-3:2003 规定了针对以下生物学方面对医疗器械进行危害识别和测试的策略：遗传毒性、致癌性以及生殖和发育毒性。ISO 10993-3:2003 适用于评估已确定具有遗传毒性、致癌性或生殖毒性潜力的医疗器械。ISO 10993-1 提供了有关选择测试的指导。

标准号

NS-EN ISO 10993-3:2009

发布

2009年

发布单位

SCC

替代标准

NS-EN ISO 10993-3:2014

当前最新

NS-EN ISO 10993-3:2014

 

 

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