DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06
心血管移植物和体外系统 血管装置药物并用产品 第1部分：一般要求（草案）
Cardiovascular grafts and extracorporeal system vascular devices for combined use of drugs - Part 1: General requirements (draft)
DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06 发布历史
DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06由/ 发布于 0000-00-00，并于 0000-00-00 实施。
。
DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06 心血管移植物和体外系统 血管装置药物并用产品 第1部分：一般要求（草案）的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 12417-1:2021-11 。
DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06的历代版本如下：
- 2021年 DIN EN ISO 12417-1:2021-11 心血管植入物和体外系统 - 血管装置-药物组合产品 - 第 1 部分：一般要求 (ISO/DIS 12417-1:2021)
- 2016年 DIN EN ISO 12417-1:2016-02 心血管植入物和体外系统 血管装置-药物组合产品 第1部分：一般要求
- 2016年 DIN EN ISO 12417-1:2016 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.第1部分:一般要求(ISO 12417-1-2015);德文版本EN ISO 12417-1-2015
- 1970年 DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06 心血管移植物和体外系统 血管装置药物并用产品 第1部分：一般要求（草案）
DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06 是基于 EN ISO 12417-1 E 的发版本。
采用 EN ISO 12417-1 E 的发行版本有：
- DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06 心血管移植物和体外系统 血管装置药物并用产品 第1部分：一般要求（草案）
- DIN EN ISO 12417-1 E:2021-11 心血管移植物和体外系统 血管装置药物并用产品 第1部分：一般要求（草案）
- 标准号
- DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 12417-1:2016
- 当前最新
- DIN EN ISO 12417-1:2021-11
DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06相似标准
推荐
Drug RA | FDA IND: Pharmacology and Toxicology (PT) Information
核心的安全药理学研究包括评估对心血管、中枢神经和呼吸系统的影响，一般应根据ICH S7A和S7B（参考文献5和6）在人体试验开始前进行。如果有必要，在以后的临床开发过程中可以进行补充和后续的安全药理学研究。在可行的情况下，应考虑将任何体内评估作为一般毒性研究的补充，以减少动物使用。此外，初级药效（PD）研究（体内和/或体外）旨在研究一种药物与其期望的治疗目标有关的作用方式和/或效果。...
《中国医疗器械 标准管理年报（2020年度）》发布
有序推进国际标准制修订 推动由我国主导或牵头的8项医疗器械国际标准制定，其中由我国提出并成功立项的首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目已结束国际标准草案（DIS）投票；《心血管植入物－心脏封堵器》《医用输液器 第15部分：避光输液器》等2项国际标准项目已通过了委员会草案（CD）阶段投票，进入到DIS投票阶段；《组织工程医疗产品 软骨核磁评价 第1部分：采用dGEMRIC和 T2 Mapping...
食品药品监管总局发布4期药物警戒快讯，使用这些药品要留意！
近日，国家食品药品监管总局发布《药物警戒快讯 2017年第10期（总第174期）》《药物警戒快讯 2017年第11期（总第175期）》《药物警戒快讯 2017年第12期（总第176期）》《药物警戒快讯 2018年第1期（总第177期）》4期药物警戒快讯。...
NMPA《2021年度医疗器械注册工作报告》
（十六）颅内药物洗脱支架系统：该产品含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体，表面涂覆底部涂层和含雷帕霉素高分子可降解涂层。用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，参考血管直径为2.25～4.0mm，适用的病变长度小于等于15mm。目前治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的主要手段有药物治疗、血管内介入治疗。...