分析和减少毒性的生物处理石油产品的终端罐底水 API PUBL 4608-1994 用户指南:生物监测程序用沉淀毒性测试评估 API PUBL 4607-1994 用户指南和技术资源文件:生物监测程序用沉淀物毒性测试评估 行业标准-医药，关于生物毒性的标准 YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法...
#微谱药研院xV·MDTEC™微谱高风险医疗器械测试与评价平台 「医疗器械生物学评价」系列专栏与您共探，本期推文，我们将围绕体外细胞毒性试验的意义、标准、方法、评价分析等，探讨这一灵敏的生物相容性试验项目。点击查看 专栏第一期《医疗器械生物学评价之生物学试验怎么做？我们梳理出了这些方法……》为何要进行细胞毒测试？...
-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验2一次性使用医用口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价...
4、针对材料的生物相容性文献数据是否足以支持医疗器械的生物相容性？答：医疗器械所用材料已有的生物相容性的文献数据可能不足以支持由该材料制造的器械的生物相容性，其原因是制造和加工工艺可能会影响体内器械的最终化学状态。 5、含有多个部件的产品，同时进行生物学评价是否可行？答：对于包括不同接触时间组建的器械，应对各组建分别进行生物相容行试验。...
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