GOST R ISO 15195-2023
检验医学 使用参考测量技术的校准实验室的能力要求
Laboratory medicine. Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
- 标准号
- GOST R ISO 15195-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- GOST
- 当前最新
- GOST R ISO 15195-2023
- 引用标准
- ISO/IEC Guide 98-3 ISO/IEC Guide 99 ISO 15193 ISO 15194 ISO/IEC 17025:2017 ISO 17511 ISO 18153
- 适用范围
- В настоящем стандарте установлены требования к компетентности при применении референтных методик измерений в лабораторной медицине калибровочными лабораториями с целью адекватного выполнения ими своих задач. В качестве ссылок используют требования ИСО/МЭК 17025:2017 и ряд дополнительных требований. Соответствие настоящего стандарта ИСО/МЭК 17025:2017 приведено в обобщенном виде в приложении А. Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальных и порядковых шкалах, в стандарт не включены. Настоящий стандарт не применим для медицинских лабораторий
GOST R ISO 15195-2023相似标准
推荐
检验科测量结果如何达到计量准确（二）
摘 要测量结果的准确性是一个复杂的系统工程，例如一个完整的溯源链有3个层次。最上面层次是国家的计量研究院和相关的管理机构和参考实验室。他们提供多种参考服务，包括提供国家级的参考物质/参考方法；第2层是厂家的实验室。使用参考物质/参考方法给自己的工作校准品/产品校准品赋值并评定其不确定度；医学实验室是最终用户，只要能正确地使用厂家的产品校准品对测量系統进行校准，就是尽了自已的溯源责任。...
医学实验室评定不确定度争议的小结
首先医学实验室不易得到合适的具互换性的参考物质，主要因为医学实验室测量样本来自生物体，基体含复杂成分，而水质测量样本的基体简单，不似生物测量所用参考物质必须具有互换性，才能用于正确度确认或验证。为得到正确的偏移，需要判断参考物质的互换性，这显然不是大多数医学实验室所能做到的。其次医学实验室虽然几乎都参加能力比对，但并不是所有能力比对计划质量不错，数据可靠。...
医学参考测量实验室的认可与测量不确定度
你是否真的有能力提供并保持这样一个参考值？参考测量实验室的每一个人员均要不断地拷问自己，而且要得到肯定的答案。在能力建设方面，我认为关键是人员的素质。医学参考测量实验室的特点要求其是一类研究能力极强的实验室，从控制影响测量因素的角度看，需要人员不仅具备良好的专业背景，而且具备良好的观察能力、分析能力和解决问题的能力，这些素质的获得往往需要较长期的刻苦钻研和实际操作经验。...
关于临床检验结果使用“不确定度”的几点思考
国外发达国家检测实验室往往通过国际或国家参考物质来判断自己实验室的测量偏差，评定测量的不确定度。我室正在尝试此事。但此工作必须注意要使用有互通性的物质作标准，否则会引起错误的结果。当然最简单的方法是厂家要保证其产品校准品的溯源符合ISO17511的要求，并有能力对自己的产品校准品进行赋值，能正确评定赋值的不确定度。对检验科而言，这是最方便的。...