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下面给大家分享两个细胞培养上清液分析方法包的应用案例:01抗体药物生产用三种不同培养基组分含量差异对比部分分析结果展示如下:上图中纵坐标为目标物和内标物的峰面积比,横坐标代表三种不同的培养基。结果显示1#和2#培养基各组分的含量相近,而3#培养基各组分的含量与1#和2#培养基相差较大。...
2.质量控制:系统分析比较改规格产品与参比制剂质量差异,重点关注:药物在多介质中的溶出曲线;杂质谱与杂质含量,如有新增杂质应进行结构确证、杂质定量测定与毒性水平研究;反映剂型特点的其他关键项目。3.稳定性试验:重点关注性状、溶出曲线、有关物质、含量等项目。...
2022年,万华使用由玉米秸秆制得的生物基PDI,开发出首款100%生物基TPU产品,生物基碳含量可高达99%以上,添加剂如米糠蜡等也均来自非食物链玉米、篦麻等可再生资源。 (3)科思创 科思创提供品种丰富的优质聚氨酯原料,用于生产软质、硬质聚氨酯泡沫和自结皮泡沫塑料,其部分生物基热塑性聚氨酯(TPU)系列目前正在大量出售,根据产品的硬度,高达60%的碳含量来自生物质。...
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