非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 UNE 55539-14:1995 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
这将有助于任何方法的转移,并最大限度地减少故障排除的需要。稳健性研究应包括评估不同介质pH、转速、沉降篮(如果适用)、介质脱气、介质表面活性剂水平、介质温度和过滤器的影响等等。对于药物来说介质pH、介质种类选择、介质表面活性剂水平是需要重点考察的目标。药事纵横在《看明白新药如何开发溶出方法,才能做好仿制药》文章中详细介绍了如何选择合适的pH值、表面活性剂浓度、转速来确保方法的稳健性。...
2材料和方法2.1材料分析纯的化学试剂用于配制溶出介质,Titrisol®浓缩物配制0.01M HCl溶液,用K2HPO4和NaOH配制pH6.8的50mM的磷酸盐缓冲溶液。SIF粉末用于配制FaSSGF和FaSSIF。2.2.制剂兰索拉唑肠溶微丸片(30mg,制剂A和制剂B)。两个制剂中肠溶包衣材料相同(Eudragit L30D-55)。...
主要用于对样品中微量成分(元素、分子、离子等)进行定量、半定量或限量分析,其浓度通常经质量浓度来表示,常用的单位是mg/mL,mg/L,μg/mL等。3.pH测量用标准缓冲液:具有准确的pH数值,由pH基准试剂进行配制。用于对pH计的校准,亦称定位。一般溶液是指非标准溶液,它在食品检验中常作为溶解样品、调节pH值、分离或掩蔽离子、显色等使用。一般溶液配制的浓度要求不高,只需保留1~2位有效数字。...
主要用于对样品中微量成分(元素、分子、离子等)进行定量、半定量或限量分析,其浓度通常经质量浓度来表示,常用的单位是mg/mL,mg/L,μg/mL等。3.pH测量用标准缓冲液:具有准确的pH数值,由pH基准试剂进行配制。用于对pH计的校准,亦称定位。一般溶液是指非标准溶液,它在食品检验中常作为溶解样品、调节pH值、分离或掩蔽离子、显色等使用。一般溶液配制的浓度要求不高,只需保留1~2位有效数字。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号