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可靠性增长管理的基本内容:进行可靠性增长规划;制定可靠性增长计划;实施可靠性增长试验;控制可靠性增长过程。1.进行可靠性增长规划,确定增长目标可靠性增长规划是可靠性增长管理的依据,也是产品研制计划的组成部分。产品的可靠性增长目标,应根据工程需要与现实可能性,经过全面权衡来确定。通常,可以根据合同或者研制任务书中的可靠性规定值来确定。...
五、课程内容第一部分:全球药品数据可靠性法规概述与2017CFDA药品数据管理规范精细解读第1节:全球数据可靠性相关法规和指南概述;第2节:CFDA新版《药品数据管理规范》逐条精细解读;第3节:临床研发注册单位如何实施新版《药品数据管理规范》要求;第4节:FDA/WHO/EMA/PICS数据可靠性关键点分析;第二部分:数据可靠性管控中高管理层必知第1节:如何从更高的角度去认识数据可靠性问题;第2节:...
五、课程内容第一部分:全球药品数据可靠性法规概述与2017CFDA药品数据管理规范精细解读第1节:全球数据可靠性相关法规和指南概述;第2节:CFDA新版《药品数据管理规范》逐条精细解读;第3节:临床研发注册单位如何实施新版《药品数据管理规范》要求;第4节:FDA/WHO/EMA/PICS数据可靠性关键点分析;第二部分:数据可靠性管控中高管理层必知第1节:如何从更高的角度去认识数据可靠性问题;第2节:...
五、课程内容第一部分:全球药品数据可靠性法规概述与2017CFDA药品数据管理规范精细解读第1节:全球数据可靠性相关法规和指南概述;第2节:CFDA新版《药品数据管理规范》逐条精细解读;第3节:制药与医疗企业如何实施新版《药品数据管理规范》要求;第4节:临床研发注册单位如何实施新版《药品数据管理规范》要求;第5节:FDA/WHO/EMA/PICS数据可靠性关键点分析;第二部分:数据可靠性管控中高管理层必知第...
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