YY/T 1479-2016由国家食品药品监督管理局 发布于 2016-07-29,并于 2017-06-01 实施。
YY/T 1479-2016 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。
无菌检查薄膜滤器 薄膜过滤器 细菌过滤器型号:注:1、以上含泵和不含泵的价格,皆为聚酸碳脂滤杯系列的价格;要订购不锈钢滤杯和活塞滤杯的,详询客服; 2、此套过滤器可订购含泵和不含泵,皆含0.45um滤膜一盒(50片),泵也可单独订购,具体可详询客服! 3、以上价格为不含税价! ...
操作时,用适宜的消毒液方法对供试品容器表面进行彻底消毒 ,如果供试品容器内有一定的真空度,可用适宜的无菌器材(如带有除菌过滤器的针头)向容器内导人无菌空气,再按无菌操作启开容器取出内容物。除另有规定外,按下列方法进行供试品处理及接种培养基。薄膜过滤法一般应釆用封闭式薄膜过滤器,根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45μm,滤膜直径约为50mm。...
无菌检查薄膜过滤器与一次性过滤器均可以适用于微生物限度检查试验中。一次性过滤器的优点是:全封闭可拆卸、滤膜直径75mm(zui大限度)、密封性好,不漏液、一次性和可重复性使用两类产品、使用方便,打开包装即可使用、环氧乙烷消毒避免了由于湿热灭菌引起的膜特性改变、可耐受低含量的有机溶剂。无菌检查薄膜过滤器的优点是:①省去抽滤瓶、重量轻、体积小,适宜于净化台内操作。②滤器呈半透明状,便于观察,定量控制。...
微生物计数使用放置在无菌Combisart®过滤装置中的黑色网格膜过滤器,并连接至直排泵,以进行最后的检查。在Sterisart®料筒中培养 24 天后,将 60 - 70 ml TSB填充到漏斗中,并通过黑色薄膜过滤器过滤。使用无菌镊子将过滤器转移到TSA板上,并将该板在 36 °C下培养 3 - 5 天。然后检查这些板是否有微生物污染。...
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