BS EN ISO 16571:2024
用于排出医疗设备产生的羽流的系统
Systems for evacuation of plume generated by medical devices
- 标准号
- BS EN ISO 16571:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 16571:2024
- 适用范围
- 医疗器械产生的烟羽。a) 便携式；b) 移动式；c) 固定式，包括专用中央管道；d) 集成到其他设备中的 PES；e) 用于内窥镜检查程序（例如微创、腹腔镜检查）的 PES。a) 外科设施；b) 医疗办公室；c) 美容治疗设施；d) 医学教学设施；e) 牙科诊所；f) 兽医设施。a) 重要性；b) 采购；c) 设计；d) 制造；e) 文档；f) 功能；g) 性能；h) 安装；i) 调试；j) 测试；k) 培训；l) 使用；m) 风险评估；n) 维修；o) 维护。a) ISO 7396-2 中涵盖的麻醉气体清除系统（AGSS）；b) ISO 7396-1 中涵盖的医用真空系统；c) 供暖、通风和空调（HVAC）系统； d) 除空气污染之外的激光安全方面；以及 e) 除此类设备与组织或材料相互作用产生的空气污染之外的电外科、电灼术和机械外科手术工具方面。