ISO 8185:1997
医用加湿器 湿化系统的一般要求

Humidifiers for medical use - General requirements for humidification systems


 

 

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标准号
ISO 8185:1997
发布
1997年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 8185:1997/Cor 1:2001
当前最新
ISO 8185:2007/Amd 1:2008
 
 
适用范围
IEC 60601-1:1988 第 1 条经过以下修订后适用: ISO 8185 是基于 IEC 60601-1 的一系列国际标准之一;在 IEC 60601-1(“通用标准”)中,此类国际标准被称为“专用标准”。 如IEC 60601-1:1988中1.3所述,本国际标准的要求优先于IEC 60601-1的要求。 加湿器可以是气动的、电动的或两者兼而有之。 然而,该国际标准是根据 IEC 60601-1 制定的特殊标准,它给出了所有安全方面的一般要求,而不仅仅是电气安全,因此许多要求适用于非电力驱动的加湿器。 如果本国际标准规定适用 IEC 60601-1 的条款,则意味着该条款仅在该要求与所考虑的加湿器系统相关时才适用。 本国际标准包括 1.3.107 中定义的适用于呼吸系统的加湿器的安全和性能要求。 本国际标准还包括对输送管的一些要求,包括加热输送管(加热丝输送管)以及用于控制这些加热输送管的装置、加热输送管控制器。 本国际标准不适用于热湿交换器(HME)。 本国际标准不适用于通常称为“房间加湿器”的设备和用于供暖、通风和空调系统的加湿器,以及婴儿保育箱中的加湿器。 本国际标准不适用于向患者输送药物的雾化器

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