GB/T 19634-2005(XG1-2006)由国家质检总局 CN-GB 发布于 2005-12-06,并于 2006-07-01 实施。
GB/T 19634-2005(XG1-2006) 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。
35项强制性国家标准制修订计划 据国家标准委官网近日消息,经研究,国家标准化管理委员会决定下达《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划。...
近年来,血糖监测技术发展迅速,无创血糖监测和动态血糖监测系统成为新的发展方向,现有的血糖仪国标GB 19634《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》已由推荐性标准升级为强制性标准,同时已发布的JJF 1383-2012《便携式血糖分析仪校准规范》在实施过程中也遇上了无法满足实际溯源需求等一系列问题。 ...
520183247-Q-464一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用强制制定ISO 1135-5:201524国家药品监督管理局620183248-Q-464人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:带特殊组件的单采血袋系统强制制定ISO 3826-4:201524国家药品监督管理局720183249-Q-464体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件强制修订GB/T 19634-200512...
突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品,研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业竞争力。 药品质量安全。...
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