EN 12376:1999
体外诊断医疗装置.使用生物斑渍体外诊断剂发生器提供的信息

In Vitro Diagnostic Medical Devices - Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 EN 12376:1999 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
EN 12376:1999
发布
1999年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 12376:1999
 
 
代替标准
EN ISO 19001-2013
适用范围
本欧洲标准规定了对生物学染色试剂制造商提供的信息的要求。 它适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于生物学染色的试剂的生产商、供应商和销售商。 本欧洲标准中指定的制造商提供的信息要求是在所有领域获得可比较和可重复结果的先决条件。 生物学中的染色。

推荐

2016年度医疗器械注册工作报告发布!

该产品组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET),提供生理和解剖信息配准与融合。该产品伽马光子定位精确,信号数字化处理及采集方法先进,其所生成图像同时包括人体器官组织功能信息和解剖学信息,相关信息可用于肿瘤、脑部疾病及心血管疾病等诊断、治疗以及疗效评价等方面。(八)人工晶状体(国械注准20163221747,爱博诺德(北京)医疗科技有限公司)。...

绿绵科技成为奥地利TG公司在指定区域代理商

奥地利TG是获得 EN ISO 13485:2003 认证专注于图像分析奥地利医药科技公司。EN ISO13485:2003 是一个针对医疗电器制造方面主要标准。出台于 2003 ISO13485 认证是一个很重要质量管理标准,体现了针对医疗设备设计和制造综合管理系统要求。TG 公司专注于以研究者为基础为研究者服务设备发展。...

生物安全柜和超净台基本认证知

生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全重要基础,属于“民生”计量范畴。但都是使用热量风速表来测定向下气流速率。3)ULPA过滤器(作用:过滤杂质等)检测:湿光度计,湿发生器,压力测量仪,PAO测量仪。4)还有噪音,光强,震动强度测量。...

干货分享丨体外诊断试剂及耗材行业分析

1.体外诊断试剂概况体外诊断,即In Vitro Diagnosis,缩写IVD,这是一个宽泛概念,指在人体之外,通过对人体样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息产品和服务,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等,包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心,并兼顾部分耗材情况,探讨这个行业发展趋势和投资机会。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号