EN 45502-1:1997
活动可植入医疗器件.第1部分:制造商提供的安全, 标记和信息的一般要求

Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and Information to Be Provided by the Manufacturer


EN 45502-1:1997 发布历史

EN 45502-1:1997由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 1997-08-01。

EN 45502-1:1997在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

EN 45502-1:1997的历代版本如下：

  • 2015年 EN 45502-1:2015 植入手术.主动植入式医疗设备.第1部分:通用安全要求,标记和制造商提供的信息
  • 1997年 EN 45502-1:1997 活动可植入医疗器件.第1部分:制造商提供的安全, 标记和信息的一般要求

 

EN 45502 第 1 部分规定了一般适用于有源植入式医疗器械的要求。 对于特定类型的有源植入式医疗器械，特定标准的这些基本要求构成了本欧洲标准的附加部分。

标准号
EN 45502-1:1997
发布
1997年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN 45502-1:2015
当前最新
EN 45502-1:2015
 
 

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