EN ISO 10993-1-1997

Biological Evaluation of Medical Devices - Part 1: Evaluation and Testing Supersedes EN 30993-1: 1994; ISO 10993-1 : 1997

哪些标准引用了EN ISO 10993-1-1997

 

BS EN 1282-2-2005+A1-2009气管造口管.儿科学用导管DIN EN 1282-2-2009气管切开插管.第2部分:儿科婴幼儿用管(ISO5366-3-2001,修改件)德文版本EN 1282-2:2005+A1:2009EN 12182-2012残疾人技术辅助器具.一般要求和试验方法NF C74-502-1-2016外科植入物.植入式速效医疗器件.由厂商提供的安全性、标记和信息的一般要求NF S97-166-2014医用面罩. 要求和试验方法NF S97-001-3-2015一次性医疗用手套.第3部分:生物评价的要求和试验方法BS EN 14683-2014医用面罩. 要求和试验方法BS EN ISO 10993-10-2013医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验

 

 

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标准号
EN ISO 10993-1-1997
发布日期
1997年12月
实施日期
废止日期
2003-07-28
发布单位
IX-CEN
代替标准
EN ISO 10993-1-2003

EN ISO 10993-1-1997系列标准

EN ISO 10993-10-2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010) EN ISO 10993-11-2018 EN ISO 10993-12-2021 EN ISO 10993-13-2010 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化 EN ISO 10993-14-2009 EN ISO 10993-15-2009 EN ISO 10993-16-2017 EN ISO 10993-17-2009 EN ISO 10993-18-2009 EN ISO 10993-18/prA1-2021 EN ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物保护要求 ISO 10993-2-2006 EN ISO 10993-23-2021 EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014) EN ISO 10993-4-2017 EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994 EN ISO 10993-6-2016 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验(ISO 10993-6:2016) EN ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 EN ISO 10993-8-2000 EN ISO 10993-9-2021 EN ISO 10993-9-2021

谁引用了EN ISO 10993-1-1997 更多引用

BS EN 1282-2-2005+A1-2009 气管造口管.儿科学用导管 DIN EN 1282-2-2009 气管切开插管.第2部分:儿科婴幼儿用管(ISO5366-3-2001,修改件)德文版本EN 1282-2:2005+A1:2009 EN 12182-2012 残疾人技术辅助器具.一般要求和试验方法 NF C74-502-1-2016 外科植入物.植入式速效医疗器件.由厂商提供的安全性、标记和信息的一般要求 NF S97-166-2014 医用面罩. 要求和试验方法 NF S97-001-3-2015 一次性医疗用手套.第3部分:生物评价的要求和试验方法 BS EN 14683-2014 医用面罩. 要求和试验方法 BS EN ISO 10993-10-2013 医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验


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