CNS 14393-14-2005
医疗器材生物性评估－第14部：陶瓷降解产物之鉴别及定量

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics

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标准号

CNS 14393-14-2005

发布日期

2005年03月25日

实施日期

2005年03月25日

废止日期

无

国际标准分类号

010.010

发布单位

CN-CNS

适用范围

本标准规定两种方法来获得陶瓷(包括玻璃)降解产物的溶液，作为定量分析用。本标准也定订溶液分析的指引以便鉴别降解产物。因为本标准的一般性，当可取得产品更接近实际使用条件下之降解产物生成的特定标准时应优先予以考虑。本标准仅考虑陶瓷在体外试验过程中因陶瓷化学解离